الصحة والبيئة// الدوائية.. تعاميم:
سحبت الهيئة العليا للأدوية والمستلزمات الطبية بالعاصمة صنعاء دوائين اثنين يحملان خطورة.. محذرة جميع الصيدليات والمستشفيات والمواطنين وجميع المرافق والمنشئات الدوائية والصحية من التعامل معهما واستخدامهما، أو من المخالفة بعد صدورها التعميمين بهما.
وأكدت الهيئة في تعميميها الصادران الثلاثاء 7 فبراير، الأول رقم 50 - 7 / 1444 بأن الصنف الدوائي "BIO - JOINT Topical Spray" التابع لشركة بيوهليث لصناعة وتجارة الأدوية في اليمن غير مطابق لمعايير الجودة والأمان.
وحثت المواطنين على عدم استخدامه بتاتاً.. مؤكدة قيامها بسحبه من السوق.
وفي تعميمها الصادر اليوم الثلاثاء رقم 49 - 7 / 1444 أن الصنف الدوائي "TELMIPRESS - HD (Telmisartan 80mg hydrochlorothiazide 12.5 mg Tablet)، الهندي التابع لشركة "يزن يونيفرسال الطبية" أكدت الهيئة بأنه غير آمن لوجود خلل في جودة التصنيع وفقاً لنتيجة المختبرات بالهيئة.
وحثت المواطنين على عدم استخدامه بتاتاً.. مؤكدة قيامها بسحبه من السوق.
وأهابت الهيئة الجميع منشئات وأفراد بعدم التعامل مع الصنفين.. محذرة المخالفين بعواقب قانونية حال عدم التعامل مع هذه التعاميم.. مخصصة رقماً للبلاغات عن صنف مزيف أو منتهي أو غير مطابق أو ضد كل من يخالف تحذيرات الهيئة في تعاميمها الصادرة.
وفيما يلي نصيّ التعميمين كما وردنا:
تعميم صادر من الهيئة العليا للأدوية و المستلزمات الطبية رقم ( 50 - 7 / 1444 ) بشأن سحب مستحضر صيدلاني من السوق الدوائي اليمني، وبياناته كالتالي:
- إسم المنتج : BIO - JOINT Topical Spray
- بلد المنشأ : اليمن .
- رقم التشغيلية : 0109
- إسم الوكيل : بيوهليث للصناعة وتجارة الأدوية
- إسم المصنع : Bio health for the manufacture medicines
- سبب السحب : غير مطابق حسب نتيجة مختبر الرقابة الدوائي التابع للهيئة العليا للأدوية والمستلزمات الطبية
- الإجراءات المتبعة : سحب الصنف من السوق الدوائية اليمنية
- نصائح للمستهلكين : عدم استخدام المستحضر الدوائي
وتهيب الهيئة العليا للأدوية و المستلزمات الطبية بالأخوة تجار الأدوية بالجملة والصيدليات والمستشفيات بعدم التعامل مع الصنف المذكور أعلاه كون الصنف غير مطابق حسب نتائج المختبر الوطني للرقابة الدوائية التابع للهيئة العليا للأدوية و المستلزمات الطبية .
وعليه : فان استخدام الصنف غير أمن ومن يتعامل مع هذا الصنف يتم إبلاغ عمليات الهيئة على ( 01619370 ) وستقوم الهيئة بإتخاذ الإجراءات القانونية ضده أو إبلاغ التيقظ الدوائي على الرقم تعميم صادر من الهيئة العليا للأدوية و المستلزمات الطبية رقم ( 49 - 7 / 1444 ) بشأن سحب مستحضر صيدلاني من السوق الدوائي اليمني
تعميم صادر من الهيئة العليا للأدوية و المستلزمات الطبية رقم ( 49 - 7 / 1444 ) بشأن سحب مستحضر صيدلاني من السوق الدوائي اليمني، وبياناته كالتالي:
- إسم المنتج : TELMIPRESS - HD ( Telmisartan 80mg hydrochlorothiazide 12.5 mg Tablet )
- بلد المنشأ- الهند
- تاريخ الإنتاج : 2021-05
- تاريخ الإنتهاء : 2024-04
- رقم التشغيلية : THBT - 2101
- إسم الوكيل : يزن يونيفرسال الطبية
- إسم المصنع : Anwita Drugs Chemical pvt.ltd
- سبب السحب : وجود خلل في جودة التصنيع ( فشل الفحص الفيزيائي )
- الإجراءات المتبعة : سحب الصنف من السوق الدوائية اليمنية
- نصائح للمستهلكين : عدم استخدام المستحضر الدوائي.
وتهيب الهيئة العليا للأدوية و المستلزمات الطبية بالأخوة تجار الأدوية بالجملة والصيدليات والمستشفيات بعدم التعامل مع الصنف المذكور أعلاه كون الصنف غير مطابق حسب نتائج المختبر الوطني للرقابة الدوائية التابع للهيئة العليا للأدوية و المستلزمات الطبية.
وعليه : فان استخدام الصنف غير أمن ومن يتعامل مع هذا الصنف يتم إبلاغ عمليات الهيئة على ( 01619370 ) وستقوم الهيئة بإتخاذ الإجراءات القانونية ضده أو إبلاغ التيقظ الدوائي على الرقم ( 01836060 ) أو عن طريق برنامج التيقظ الموجود في جوجل بلاي).
للبلاغات عن أي دواء مزيف أو مهرب من خلال الاتصال على الرقم المبيّن أدناه التابع للهيئة العليا للأدوية, إلى جانب الأرقام والعناوين التالية:
رقم الشكاوي و البلاغات - إدارة الرقابة :- 01836060
الموقع الإلكتروني www.sbd.ye.org
ايميل sbdma@yemen.net.ye
فيسبوك :- الهيئة العلياللأدوية و المستلزمات الطبية - اليمنتويتر : الهيئة العليا للأدوية والمستلزمات الطبية - اليمنجوجل بلس :- sbdmaهاتف :- 01619173- 01619174فاكس عمليات الهيئة :- 01619170
الهيئة العليا للأدوية والمستلزمات الطبية
………………………………………………………………………
للمشاركات والنشر والمقترحات والمبادرات، أو للبحث والتواصل مع أي طبيب أو استشاري أو أخصائي في أي مستشفى بحسب منطقتك، أو مع مسؤل لأي قطاع حكومي أو خاص، من خلال التواصل على:
777098281
………………………………………………………………………
إرسال تعليق